• 南方医科大学深圳医院医学伦理委员会工作章程

伦理委员会概况

南方医科大学深圳医院伦理委员会依据根据国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(〔2016〕11号),国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003局令第3号)、《医疗器械临床试验规定》(2016 局令第25号)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(国食药监注〔2010〕436号)、世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》(2000年)、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》(2002年)、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》和世界医学会《赫尔辛基宣言》,遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则对人体生物医学研究项目进行科学性和伦理性的审查,其目的是规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用,尊重和保护受试者、研究者及申办者的合法权益,强化法制意识和医德观念。

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